Curso coordinador de estudios clinicos

Manual de formación del coordinador de investigación clínica

Los coordinadores de investigación clínica (CRC) del Instituto de Investigación del Children’s Hospital de Filadelfia deben completar tres componentes de capacitación que se detallan a continuación. Los módulos de protección de los sujetos humanos (CITI) y de formación en línea para coordinadores de investigación clínica deben completarse antes de participar en la investigación. El Programa de Fundamentos de CRC incluye dos sesiones presenciales de medio día que deben completarse dentro de los 6 meses posteriores a su fecha de contratación.

La responsabilidad de administrar y hacer un seguimiento de la finalización de este requisito recae en la Oficina de Formación Académica y Programas de Extensión (ATOP). La finalización se rastrea de manera centralizada y está disponible para el personal de la IRB y la ATOP. Además de la capacitación en protección de sujetos humanos (CITI), los coordinadores que figuran en los protocolos de la IRB también deben completar el requisito de capacitación para coordinadores antes de que un protocolo pueda ser aprobado.

Programa de formación de coordinadores de estudios

Dirigido por un profesional senior de la investigación clínica de la UC Davis, este programa de formación se basa en las competencias básicas ampliamente reconocidas para los coordinadores de investigación clínica (CRC), y proporciona un conocimiento básico para que los estudiantes se incorporen a la profesión. Los coordinadores de investigación clínica son una parte integral del proceso de investigación que participa en todos los aspectos de la gestión de los estudios de ensayos clínicos, desde el inicio hasta el cierre. Al proporcionar a los estudiantes materiales interactivos, desarrollados por la Asociación de Profesionales de la Investigación Clínica (ACRP), oportunidades de seguimiento y debates dirigidos por expertos en la materia, el programa tiene como objetivo inculcar las habilidades y destrezas fundamentales necesarias para el coordinador de investigación clínica de nivel inicial.

En este curso, los estudiantes son introducidos a las competencias básicas de acuerdo con la Conferencia Internacional sobre Armonización de Buenas Prácticas Clínicas (ICH GCP). Los estudiantes aprenderán a realizar un ensayo de investigación clínica de acuerdo con el protocolo y las BPC de la ICH, el mantenimiento de los productos en investigación, la implementación y documentación adecuadas del consentimiento informado, el reclutamiento, la educación y la retención de los sujetos de la investigación, proporcionar al CEIC los documentos pertinentes a lo largo del ensayo, mantener documentos de origen adecuados y precisos, prepararse para las visitas de auditoría y supervisión, y mucho más.

Coordinador de investigación clínica certificado

La credencial CCRC® se otorga a un CRC (coordinador de investigación clínica) que ha cumplido con los requisitos de elegibilidad, ha demostrado el dominio de conocimientos específicos y habilidades relacionadas con el trabajo, y ha aprobado el examen de certificación ACRP CRC estandarizado.

Un CRC (coordinador de investigación clínica) trabaja en un centro de investigación clínica, con sujetos de estudio, bajo la dirección inmediata de un investigador principal, cuyas actividades de investigación se llevan a cabo bajo las directrices de las Buenas Prácticas Clínicas.

Para conseguir la Certificación CCRC®, todos los solicitantes deben cumplir los requisitos de elegibilidad y aprobar el examen escrito de Certificación CRC. El solicitante debe determinar su propia elegibilidad antes de presentar una solicitud al programa.

Para obtener la Certificación CCRC®, se espera que los profesionales sean competentes en seis (6) áreas de conocimiento básicas que se encuentran a continuación y que se detallan en el Esquema de Contenido Detallado (DCO) para su respectivo examen:

Cada pregunta del examen se basa en este esquema; por lo tanto, se debe estudiar este esquema y considerar especialmente los conocimientos, habilidades y destrezas subyacentes necesarios para desempeñarse como CRC para preparar el examen.

Curso de certificado de investigación clínica

La formación básica para coordinadores de investigación clínica (CRC) es un programa de formación en línea programado de cinco sesiones para coordinadores que proporciona información práctica para que puedan «ponerse en marcha» en la clínica, con muchas herramientas y plantillas para ayudar a la implementación del estudio.

La formación cubre una variedad de temas, incluyendo el consentimiento informado, la normativa, los procedimientos, los documentos y las carpetas, las visitas de inicio y cierre del estudio, el cumplimiento/almacenamiento/documentación de medicamentos, las presentaciones del IRB y la HIPAA, los eventos adversos, y las auditorías y la supervisión de la FDA.

La Formación Básica de Coordinador de Investigación Clínica (CRC) está diseñada para coordinadores que tienen menos de un año de experiencia o que nunca han recibido formación formal. Es útil para cualquier persona que requiera una introducción rápida y completa a la realización de ensayos de investigación clínica, a las Buenas Prácticas Clínicas y a la normativa federal que rige la investigación.

NOTA: La realización de este curso no proporcionará a los estudiantes la certificación como CRC. Se requiere uno o dos años de experiencia laboral a tiempo completo en el campo antes de que una persona sea elegible para presentarse a los exámenes de certificación CRA o CRC ofrecidos a través de organizaciones profesionales como ACRP y SOCRA.Fechas y plazos